ChongMingS.COM崇明网讯 在传统的手术治疗、放射治疗和化疗之外，一种新型的癌症治疗方法——肿瘤免疫疗法近年来在国际上崭露头角。国际制药巨头纷纷投入“重兵”，竞逐这一癌症治疗的新赛道。一家中国科技企业也跻身这场竞赛。
癌细胞非常狡猾，它会释放虚假信号，“蒙蔽”人体免疫系统，以此躲过后者的攻击。一种名为“PD-1”的抗体，不亲自“上阵杀敌”，却能封锁癌细胞的虚假信号，这样一来，人体免疫系统就能自动对抗癌细胞了。
这种新型治疗方法对部分癌症疗效显著。位于中国江苏苏州的一家名为“信达生物”的初创企业加入了这支队伍。2012年，信达生物启动PD-1单抗的产品开发计划。
计划最初遭到董事会集体反对：国际巨头才有能力开发最先进的PD-1药物，贸然进军很可能“竹篮打水一场空”。
董事长俞德超博士却坚持这一方向。2011年，在美国留学、工作多年的他归国创业，初心一直未改：一些高端抗癌药在发达国家已经触手可及，可绝大多数中国患者却买不到、买不起，这样的情况一定要转变。
在他的坚持下，计划正式启动。由于其创新特质，很快又获批国家“重大新药创制”科技重大专项，入选国家重点研发计划精准医学研究重点专项。
2015年3月和10月，信达生物和礼来两次签订战略合作协议，获得首付款及里程碑款总金额超15亿美元，创造了多个“中国第一”：第一次有中国企业将创新生物药的国际市场授权给世界500强制药集团，也是迄今为止中国生物医药领域金额最大的国际合作，第一次让中国的原创药卖出了国际价。
当年12月，信达生物提交PD-1单抗的临床试验申请；2017年12月，提交“信迪利单抗”（俗称“达伯舒”）的上市申请，成为首个申报上市的国产PD-1抗体；2018年12月，该新药正式获得国家药品监督管理局的上市批准。
新药在临床试验阶段就备受中外肿瘤专家的关注。与同类进口药物相比，中国原创药的价格仅不到一半。再通过与各方合作探索支付方式的创新，患者年治疗费用约为美国同类患者的1/6，大幅减轻了经济负担。
这家中国科技企业的原创新药攻关还在继续。今年6月27日，国家药品监督管理局受理了其与礼来共同开发的在研药物利妥昔单抗注射液生物类似药的上市申请，有望为非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和类风湿性关节炎等患者提供高质量替代药物。
“医药事业是创新事业，更是惠民事业，希望信达生物用好创新杠杆，在提升创新药可及性上实现更大突破。”科技部副部长徐南平对其未来发展提出新期盼。
国产抗癌新药获准上市 有何“过人之处”？答案在这
我国自主研发的抗肿瘤1类创新药——达伯舒，日前通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获准上市，为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。权威医学期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期刊登了“达伯舒”的临床研究结果。
霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤，多发生于20至40岁的年轻人，目前缺乏有效的治疗方法。国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯牵头开展的临床研究显示，采用“达伯舒”免疫治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的缓解率高达80.4%，其疗效和安全性与同类进口药物相当，而价格将明显低于同类进口药。
国家癌症中心副主任中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯：“免疫治疗它是通过调动肌体的T（淋巴）细胞还有其它免疫细胞的功能来杀伤肿瘤细胞，而传统的靶向药物和细胞毒类药物，它主要是针对肿瘤细胞本身来发挥它的治疗作用。”
据了解，“达伯舒”除了治疗淋巴瘤，目前还开展了肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等20多项临床试验。
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